周口市中心医院采用竞争性谈判方式采购全自动阴道分泌物分析仪。根据采购信息，结合产品市场的情况，特邀请有资格信誉好的公司前来参加本次采购活动。

一、概况及采购方式

1.1采购名称：全自动阴道分泌物分析仪

1.2采购方式：竞争性谈判

二、投标人资质要求

投标单位在资格审查时须提供的必备资质证件（报名请携带原件及复印件）：

2.1公司介绍、法定代表人授权书

2.2被授权人的身份证复印件

2.3产品代理授权书

2.4《医疗器械注册证》及附件复印件

2.5《医疗器械经营许可证》复印件

2.6《体外诊断试剂注册证》复印件

2.7《营业执照》复印件

2.8.如通过产品质量体系认证，投标方需提供有关证明文件。

三、投标保证金：5000.00元

四、报名时间截止到：2019年12月6日（节假日顺延）

五、报名地点：周口市中心医院行政楼五楼采购办

六、开标时间及开标地点：

采购时间：另行通知

采购地点：另行通知

七、采购联系事项：

联系电话：0394-8269112

电子邮箱：zkszxyycgb8269112@163.com

备注：项目要求

项目名称：全自动阴道分泌物分析仪

设备用途：用于对阴道分泌物样本的自动化检测分析

产地：国产

数量：一台

一、采购要求：

1、提供相应国产知名品牌检测设备；

2、提供检测所需试剂耗材一览表：提供每测试数参考价格（注明包装规格）；

3、若不能按照测试数提供参考价格，按照最小包装提供参考价格；

4、设备清洗液，保养液，定标，质控，易损易耗配件等，如果此次没有提供参考价格，按照永久免费提供处理。

二、全自动阴道分泌物分析仪配置：

（一）硬件配置

1、设备为检测分析一体式设计。

2、检测过程全自动化，上下微机智能控制，自动完成标本形态学和白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测项目检测，无需人工干预。

3、标本液化上机后自动完成混匀、点样、图像采集、自动分析并出具报告。

4、联检卡自动加载、点样，无污染。

5、镜检玻片采用高透光一次性玻璃计数板，每块可检测 ≥1 人份标本，成像清晰度高、不堵孔，计数板可保存复检。

6、要求计数板一次性装载≥ 50 块可做 ≥100 份标本，联检卡槽可装载≥ 20 块。

7、全自动送样与进样装置要求：

7.1采用国际通用 5×10 排管进样方式：放入试管架，自动移动试管架，自动判断有无标本，无标本自动跳过，试管架充满后提示报警；

7.2三维吸样机构，自动混匀标本，光电感应式进样；

8、内置全自控数码显微系统

8.1自动聚焦视野、跟踪细胞；

8.2≥40 倍显微镜光学发大，全视野扫描，采图量根据需要可至少 1-576 幅设置；

8.3LED背景光源可自动调节；

8.4自动识别红细胞、白细胞、上皮细胞、孢子、菌丝、滴虫、芽生孢子、线索细胞、杆菌、等有形成分；

8.5图像采集：CCD数字图像成像系统；

9、检测模块:CMOS图像传感器，联检卡一次完整测量时间＜2秒。

11、检测速度：≥50 标本/小时。

12、检测灵敏度：＜1 个目标/µl，无漏检。

13、重复性测试：CV%≤5%

14、携带污染率：分析仪的携带污染率≤0.1%。

（二）、软件配置：

1、要求采用人工智能 AI 识别软件，对有形成份自动分类计数，联检卡自动判读。

2、形态学每种成份均可在荧光屏上单独和按种类显示其形态，并可任意选取可疑的成份进行人工复核；

3、项目选择：形态学与抗原免疫学项目可任意选择，可单独检测也可合并检测

4、报告方式：形态学与抗原免疫学相结合综合报告，图文并茂。

5、网络功能：可与医院计算机网络连接（HIS、LIS等），实现分析报告无纸化传输。

二、试剂要求：

1、检测项目：白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测。

2、试剂卡具备质控线，质控技术为带标记物的链霉亲和素与生物素BSA结合，形成有色质控带。

3、最低检测限：白色念珠菌不高于105Cfu/ml，阴道毛滴虫不高于105Cfu/ml，阴道加德纳菌不高于105Cfu/ml。

4、白色念珠菌阳性符合率≥99 %，阴性符合率≥99 %，总符合率≥99%；阴道毛滴虫阳性符合率≥98%，阴性符合率≥99%，总符合率≥99%；阴道加德纳菌阳性符合率≥99%，阴性符合率≥99%，总符合率≥99%。

5、所有规格试剂须单独报价

周口市中心医院采购办

2019.12.02