首个国际多中心药物临床试验项目正式启动

□记者 普淑娟

本报讯 近日，市中心医院首个国际多中心药物临床试验项目“SYNERGY-Outcomes”正式启动。这标志着该院正式进入高水平国际临床研究行列，将为全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）治疗贡献“中国数据”与“医院智慧”。

目前，代谢相关脂肪性肝病（MASLD）已成为全球重大公共卫生挑战。此次试验评估的Retatrutide作为全球首个GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂，代表了该领域前沿的创新方向。

市中心医院党委委员、副院长、临床试验机构主任闫登峰表示，SYNERGY-Outcomes项目在该院落地实施，不仅为我市患者提供了接触全球前沿疗法的机会，更是医院深化“医教研”协同发展、建设研究型医院的关键一步。医院将充分发挥组织、协调、服务与监管职能，做好全程协调与支持，严格加强质量监控与过程管理，确保试验符合国内GCP（药物临床试验质量管理规范）与ICH-GCP（国际人用药品注册技术协调会药物临床试验质量管理规范）双重标准，推动项目高质量实施。下一步，医院将持续以此类高质量临床研究为抓手，推动学科建设与科研创新，更好惠及广大患者，为健康中国建设贡献坚实的临床科研力量。