第04版:医药卫生
 
 
 
2009年2月18日 星期
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我市强力实施药品GMP管理

  本报讯 (记者 史书杰 通讯员 陈爱国)去年以来,我市食品药品监管局以实施药品CMP管理工作、运行分类监管机制为重点,巩固药品GMP成果,提升企业管理水平,确保了药品质量,取得了显著成效。全市制剂生产企业完成总产值15.7亿元,销售收入15.02亿元,实现利税1.85亿元,与上年同期相比,分别增长29%、31%和56%。

  精心组织,周密部署。该局党组高度重视,多次召开专题会议,研究部署GMP工作,制订了《周口市食品药品监督管理局实施以品种为单元的药品GMP管理工作方案》。市局领导多次深入企业检查指导工作,增强企业领导对实施GMP的认识水平,确保此项工作的顺利开展。

  创新机制,全面提高。该局实行了药品生产企业例会制度,为企业提供一个交流、座谈、共同提高的平台。通过交流座谈,各企业统一了思想,提高了认识,结合自身实际,制订出具体的实施方案,确定具体的实施品种,并按计划全面开展实施,成为企业自觉行动。该局要求驻厂监督员把企业实施以品种为单元的药品GMP工作作为重点,加强督导,随时检查进度,随时监督问题整改情况。

  以点带面,全面铺开。该局在抓好3家试点企业(辅仁、帅克制药、龙都药业)的基础上,针对各个企业管理基础不同,人员素质不同,理解认识不同的现状,广泛进行调研、督导。他们先后58次深入19家企业进行检查督导,根据检查发现的问题,当场解惑纠偏,不断总结经验。

  认真考核,严格验收。该局配合省局对7家高风险药品生产企业实施以品种为单元的药品GMP管理工作进行了考核和验收、严格按照《周口市实施以品种为单元的药品GMP进步分类管理工作方案》,对12家药品生产企业工作进行了考核验收。2008年,全市15家制剂生产企业207个在线生产品种已全部实施以品种为单元的药品GMP管理。

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