国家食药监局日前下发通知，新生儿和１岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。

　　我国１４岁以下儿童有２．２亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。

　　３５００多种化学药品，儿童专用不足２％

　　记者先后走访了北京、河北等地多家药店发现，儿童用药存在品种少、规格少、剂型少等问题。河北神威药业有限公司是国内儿童用药销量较大的企业之一。公司高级生产总监刘铁军说，目前国内专门针对儿童用药的剂型比较单一，且品种和规格较少，大部分集中在感冒、发烧、化痰止咳等病症上。

　　中国医师协会副会长、儿科医师分会会长朱宗涵说，我国１４岁以下儿童约２．２亿，但儿科医生仅６．１万，儿科“缺医少药”问题十分严重。国家食品药品监督管理局相关数据显示，我国３５００多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足６０种，９０％的药品没有儿童剂型。

　　剂量估算难坏家长，用药不当成隐性杀手

　　“每次孩子有病，最让人犯难的就是药的剂量，我们需要一边看说明书，一边计算，凭感觉减量给孩子服用。”记者在北京市儿童医院门诊大厅随机采访了３０多位患儿家长发现，药品剂量估算难坏了家长。

　　除家长对用药剂量无法判断造成儿童出现不良反应外，医疗机构对儿童用药无禁忌也影响着儿童健康。

　　为什么很多成人药品标明儿童剂量，但是仍可能有毒副作用？国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长董江萍说，儿童不是单纯的成人缩小版，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤。

　　北京儿童医院药剂科主任张钧丽说，当下应大力宣传科学用药常识，纠正家长和一些基层医疗机构错误用药观念。家长应谨遵医嘱，不要随意增减剂量。

　　临床试验难，研发成本高

　　记者了解到，近年来，医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度，但研发速度仍赶不上儿童的用药需求，使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。

　　“但与国外情况类似，我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”董江萍说，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。

　　成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。华北制药市场部高级总监高明贤告诉记者，儿童用药研发周期长，很多药品需要做一期、二期、三期临床实验.如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验，成本和风险都非常高。

　　一些药品生产企业负责人和儿科主任认为，国家应在药品研发的资金、技术上给予支持，鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时，建立儿童用药再评价系统，利用现有药物资源，通过安全性、有效性、服用剂量等评价，使更多的上市药品合理应用于儿童，满足临床需求。