本报讯 (记者 刘彦章 通讯员 季毫杰) 近日,接到省食药监局转发国家食药监总局药化监管司药品质量风险警示函的通知后,市食药监局党组高度重视,召开专题会议进行研究部署。
该局将风险警示函原件送达企业,要求企业针对风险警示函预警的问题进行认真自查,写出自查报告;将省食药监局文件转发给淮阳县食药监局,责令该局对企业存在的问题进行现场督查,并写出督查报告;制订方案,开展专项督查,组织人员对河南龙都药业有限公司进行专项检查,选取风险警示品种“小儿感冒颗粒”涉及的广藿香、菊花、连翘、薄荷等4味药材为重点,从人员、物料管理、生产管理、质量管理等方面进行了检查。
该局根据检查情况提出三点意见:一是按照属地监管原则,要求淮阳县食药监局督促企业围绕问题认真排查隐患,采取针对性措施,控制风险,对检查发现的问题及时整改,并将整改情况上报市食药监局;二是要求企业针对处方工艺、质量标准等进行完善及细化,对小儿感冒颗粒的内在质量进行有效把控;三是加大监管力度,不定期对龙都药业生产及质量管理情况进行突击检查。