据新华社上海8月26日电 记者从中国生物技术集团公司上海生物制品研究所获悉,第一批4万多瓶国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已经分装下线并进入成品检定程序,8月26日,严格的第三方“揭盲”测试结果揭晓,产品的免疫效果达到90%以上。
本批疫苗生产出来后,7月25日开始,在中国疾病预防控制中心统一组织协调下,经专家论证,按照双盲随机的原则,启动人体临床试验,试验方案充分考虑到测试者的安全并经知情同意,测试对象人数多达1980人。
据悉,经中国药品生物制品检定所产品检定和国家药监部门的审批后,中国生物技术集团公司上海生物制品研究所高质量的国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗将上市,今年年底预期将生产出1000万人份的疫苗剂次,产能和供应量达到国内最大,满足国家防控甲型H1N1流感防控需要。