□晚报记者 王丽丽
本报讯 昨日记者获悉,为加强药品生产企业质量监管,提高驻厂监督员工作能力,市食品药品监管局于近日对本系统内选派的有丰富药品监管经验的16名驻厂监督员及有关县市局主管局长进行了培训。
据介绍,此次培训,该局选派国家级GMP认证员制作了高质量课件,采取理论联系实际、交流分析讨论等方式进行。培训主要内容是:药品生产监管有关法律法规知识、生产企业生产质量管理现状、驻厂监督的目的意义、驻厂监督员的工作职责及要求、驻厂监督员现场检查的内容方法及技巧、无菌药品检查要点等专业知识。同时还学习了《周口市药品生产企业驻厂监督员管理办法(试行)》等规章制度。培训结束后,进行了闭卷考试。
此次培训时间虽短,但参会人员普遍反映培训效果显著,不仅进一步加深了参训人员对驻厂监督工作的认识,而且使他们掌握了驻厂监督检查方法,提高了业务水平,为有效、高效监管奠定了坚实基础。
(线索提供 李现阳)