第09版:国际综览
 
 
 
2013年11月28日 星期
3 上一篇  
放大 缩小 默认
硅谷一公司称可通过唾液评估多种疾病风险
美国叫停个人DNA检测服务

  新华社华盛顿11月25日电  美国食品和药物管理局(FDA)25日要求硅谷一家名为“23与我”的公司停止向消费者提供个人DNA(脱氧核糖核酸)检测服务,因为这些服务尚未获得监管机构的批准。

  美国药管局当天公布了发给“23与我”公司的警告信。警告信说,该公司的“唾液采集仪与个人基因组服务”声称可提供针对254种疾病与症状的报告,包括健康风险、药物反应等,从而帮助使用者预防糖尿病、心脏病与乳腺癌等疾病。该服务的大多数用途表明它属于一种医疗设备,因此在上市前应该获得药管局的批准。

  美国药管局说,“唾液采集仪与个人基因组服务”的一些用途“尤其让人担忧”,比如,它所评估的乳腺癌相关基因风险与药物反应可能会出现假阳性或假阴性的结果,从而导致不必要的预防性手术或忽视可能确实存在的风险等。

  美国药管局说,该局自2009年7月以来花费了大量时间敦促“23与我”公司遵守有关法律,包括大量会议、邮件交流及书面交流等,但即使做了这么多工作,依然不能确定该公司从分析或临床方面验证了其声称的个人基因组服务的功效。

  美国药管局在警告信中说:“‘23与我’必须立即停止推广个人基因组服务,直至获得药管局的批准。”

  “23与我”由谷歌公司创始人之一布林的妻子安妮·武伊齐茨基等人,在谷歌的支持下于2006年创建,布林与武伊齐茨基两人已于不久前分居。

3 上一篇  
放大 缩小 默认
 
本网站所刊登的各种新闻﹑专题、专栏等信息资料,均为中华龙都网版权所有,未经中华龙都网授权,请勿转载或建立镜像。
  Copyright © 2000-2006 Www . zhld .com All Rights Reserved.
   第01版:要闻
   第02版:锐评观点
   第03版:时政要闻
   第04版:财金天地
   第05版:热线便民
   第06版:周口边界行
   第07版:国内综览
   第08版:国内深读
   第09版:国际综览
   第10版:国际深读
   第11版:文娱新闻
   第12版:体育新闻
   第13版:体育新闻
   第14版:读 书
   第15版:百姓写手
   第16版:广告
   第17版:楼市家居
   第18版:楼市动态
   第19版:楼市/深读
   第20版:楼市专题
   第21版:时尚/潮流
   第22版:家电/关注
   第23版:家电/IT
   第24版:楼市/广告
“郁闷星期一”最具创造力
叙利亚自由军拒绝参加日内瓦会议
美国叫停个人DNA检测服务