本报讯 （记者 史书杰 通讯员 李现阳）为进一步提高医疗器械生产质量安全水平，市食品药品监督管理局采取五项措施切实强化医疗器械生产企业监管，着力规范医疗器械生产行为。

　　一是强化日常监管。进一步加大对医疗器械生产企业的日常监督力度，大力规范医疗器械生产行为。对全市医疗器械生产企业开展质量体系考核，增强企业质量意识，巩固监管成效。

　　二是强化监管重点。以一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、人工晶体、动物源类、婴儿培养箱等为重点监管品种，明确重点监管企业，开展高风险医疗器械生产经营企业专项检查、医疗器械生产企业产品包装标示专项检查、原料（配件）采购控制专项检查，不断扩大监管覆盖面，延伸监管触角。

　　三是强化分类管理。积极开展医疗器械生产企业质量信用分类监管工作，建立医疗器械生产企业质量信用档案，对医疗器械生产企业实施A、B、C、D四个等级分类监管。

　　四是强化培训教育。通过举办培训班、召开座谈会等多种形式，对医疗器械从业人员和监管人员进行法律法规和专业知识培训，通报产品质量动态、交流监管工作情况、探讨分析典型案例，提高从业人员和监管人员素质。

　　五是强化服务指导。在市场准入、日常监管、产品抽检的过程中，帮助企业查找问题、分析原因，制定改进措施，引导企业增强法制意识，规范生产行为。